一、 申请表 二、证明性文件 境内注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件；境外注册人应当提交其在中国指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 注：进口医疗器械延续注册时，不需要提供注册人注册地或者生产地址所在国家（地区）批准产品上市销售的证明文件。...
一、 申请表 二、证明性文件 （一）境内注册人提交： 1.企业营业执照副本复印件。 2.组织机构代码证复印件。 （二）境外注册人提交： 1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家（地区），需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件或新的企业资格证...
一、申请表 二、证明性文件 （一）境内注册人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件。 2.组织机构代码证复印件。 （二）境外注册人应当提交： 1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家（地区），需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件和新的企业资格证明文...
第三类产品 第二类产品 1.申请表 ∨ ...
一、 申请表 二、证明性文件 境内注册人企业营业执照的副本和组织机构代码证复印件；境外注册人在中国指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 注：进口医疗器械延续注册时，不需要提供注册人注册地或者生产地址所在国家（地区）批准产品上市销售的证明文件。 三、关于产品...
一、 申请表 二、证明性文件 （一）境内注册人提供： 1.企业营业执照副本复印件。 2.组织机构代码证复印件。 （二）境外注册人提供： 1.如变更事项在注册人注册地或者生产地址所在国家（地区），需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件和新的企业资格证明文...
一、 申请表 二、证明性文件 （一）境内注册人提供： 1.企业营业执照副本复印件。 2.组织机构代码证复印件。 （二）境外注册人提供： 1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家（地区），需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件和新的企业资格证明...
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